以立法釋放海南自由貿(mào)易港政策紅利
推動(dòng)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)
高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量發(fā)展
——《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》解讀
2020年6月16日，海南省六屆人大常委會(huì)第二十次會(huì)議審議通過(guò)了《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），共六章四十三條，自公布之日起施行。
一、出臺(tái)《條例》的背景和意義
海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱先行區(qū)）是我國(guó)第一家以國(guó)際醫(yī)療旅游服務(wù)、低碳生態(tài)社區(qū)和國(guó)際組織聚集為主要內(nèi)容的國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)園區(qū)。2013年國(guó)務(wù)院批復(fù)設(shè)立先行區(qū)和2019年國(guó)家發(fā)展改革委等4部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》）以來(lái)，先行區(qū)建設(shè)取得了積極進(jìn)展，但也存在體制機(jī)制不暢、政策落地不到位、專業(yè)人才匱乏等短板和問(wèn)題。因此，迫切需要從立法層面作出有針對(duì)性的制度設(shè)計(jì)，解決先行區(qū)高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量發(fā)展的短板弱項(xiàng)。省人大常委會(huì)根據(jù)省委的工作部署，貫徹落實(shí)《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》，堅(jiān)持立法與改革決策精準(zhǔn)有效銜接，依法制定《條例》，將先行區(qū)管理體制、開(kāi)發(fā)建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務(wù)管理等內(nèi)容制度化、法定化，進(jìn)一步釋放自由貿(mào)易港政策紅利，以立法促進(jìn)先行區(qū)高水平改革開(kāi)放，推動(dòng)先行區(qū)建成國(guó)際一流水平的國(guó)際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺(tái)。
《條例》的貫徹實(shí)施，為下一步把先行區(qū)建設(shè)成為海南自由貿(mào)易港的樣板區(qū)和試驗(yàn)區(qū)打下了堅(jiān)實(shí)的法治基礎(chǔ)，將助推先行區(qū)做好承接海南自由貿(mào)易港相關(guān)政策的各項(xiàng)工作，有利于把先行區(qū)建設(shè)成為海南自由貿(mào)易港做大流量的“量點(diǎn)”和突出實(shí)效的“亮點(diǎn)”，成為面向世界展現(xiàn)海南自由貿(mào)易港建設(shè)成就、風(fēng)范和形象的窗口。
二、《條例》的主要內(nèi)容
（一）優(yōu)化先行區(qū)管理體制。為進(jìn)一步理順先行區(qū)的管理體制，明確先行區(qū)建設(shè)的各層級(jí)責(zé)任主體和相關(guān)的工作職責(zé)，賦予先行區(qū)更大的改革發(fā)展自主權(quán)，《條例》做了以下幾方面的規(guī)定：一是明確省人民政府及其有關(guān)部門的工作職責(zé)。規(guī)定省人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)先行區(qū)建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定先行區(qū)建設(shè)中的重大事項(xiàng)，建立考核和評(píng)估機(jī)制，并對(duì)省人民政府推進(jìn)先行區(qū)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和省人民政府有關(guān)部門的工作職責(zé)做了規(guī)定。二是規(guī)定先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)權(quán)限。明確先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)是履行相應(yīng)行政管理和公共服務(wù)職責(zé)的法定機(jī)構(gòu)，依照授權(quán)或者委托行使相應(yīng)的行政審批權(quán)和行政處罰權(quán)，并規(guī)定先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)的高級(jí)管理人員和其他工作人員可以從境外選聘。三是明確相關(guān)部門在先行區(qū)的管理權(quán)限。規(guī)定省和瓊海市人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法將相關(guān)管理權(quán)限下放或者委托先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)行使，不宜下放或者委托的可以設(shè)立駐區(qū)機(jī)構(gòu)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法編制權(quán)力清單、責(zé)任清單并向社會(huì)公布。四是明確瓊海市人民政府及其有關(guān)部門的職責(zé)。規(guī)定瓊海市人民政府及其有關(guān)部門負(fù)責(zé)行使先行區(qū)的社會(huì)管理職能，并應(yīng)當(dāng)在規(guī)劃編制、招商引資、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、體制創(chuàng)新、政策實(shí)施等方面支持先行區(qū)的發(fā)展。五是明確先行區(qū)運(yùn)營(yíng)機(jī)制。規(guī)定先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)可以依法組建開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)公司，委托開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)公司負(fù)責(zé)先行區(qū)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)投資、基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)設(shè)施的建設(shè)及運(yùn)營(yíng)。
（二）完善先行區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)體系。《條例》從規(guī)劃編制、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、產(chǎn)城融合發(fā)展、開(kāi)發(fā)協(xié)調(diào)、財(cái)政保障、土地管理等方面對(duì)先行區(qū)的開(kāi)發(fā)建設(shè)做了規(guī)定：一是規(guī)定先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織編制先行區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，并要求先行區(qū)周邊地區(qū)相關(guān)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)與先行區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等相銜接。二是規(guī)定先行區(qū)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)生態(tài)環(huán)境保護(hù)制度和生態(tài)保護(hù)紅線管理制度，嚴(yán)格資源節(jié)約利用和環(huán)境準(zhǔn)入門檻。三是規(guī)定先行區(qū)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)“五網(wǎng)”、生產(chǎn)和生活配套服務(wù)等基礎(chǔ)設(shè)施的整體規(guī)劃和同步建設(shè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。同時(shí)要求瓊海市人民政府和先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立開(kāi)發(fā)建設(shè)協(xié)調(diào)機(jī)制。四是規(guī)定省人民政府應(yīng)當(dāng)通過(guò)債券資金、專項(xiàng)資金、補(bǔ)助等多種方式對(duì)先行區(qū)予以財(cái)政扶持。五是規(guī)定省人民政府應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌安排和優(yōu)先保障重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目年度新增建設(shè)用地計(jì)劃指標(biāo)。同時(shí)允許以出讓、租賃、作價(jià)出資或者入股等方式利用農(nóng)村集體經(jīng)營(yíng)性建設(shè)用地進(jìn)行產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)。六是明確在先行區(qū)有償供應(yīng)的土地上配建的屬于先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)資產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)用房、辦公、商業(yè)、公寓、停車位等物業(yè)，用于先行區(qū)的產(chǎn)業(yè)扶持、公共服務(wù)設(shè)施、人才住房等。
（三）推動(dòng)先行區(qū)聚集發(fā)展高水平醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)。集聚發(fā)展高水平醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)是國(guó)家賦予先行區(qū)的一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，也是先行區(qū)實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)。《條例》主要從以下幾方面做出規(guī)定：一是支持將公立醫(yī)院品牌、商標(biāo)、專利、技術(shù)、服務(wù)、管理等以特許經(jīng)營(yíng)的形式提供給先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，鼓勵(lì)公立醫(yī)院入駐先行區(qū)。同時(shí)，鼓勵(lì)境內(nèi)外資本在先行區(qū)投資舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，放寬境外資本股比限制。民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)等方面與公立醫(yī)院享有平等待遇。二是支持在先行區(qū)引進(jìn)和培育具有國(guó)際先進(jìn)水平的健康管理機(jī)構(gòu)、醫(yī)療旅游保健中心、第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。三是支持在先行區(qū)建設(shè)先進(jìn)技術(shù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)，聯(lián)合世界知名醫(yī)學(xué)院設(shè)立醫(yī)學(xué)院校。鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)科研院所和醫(yī)學(xué)院校、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、知名企業(yè)在先行區(qū)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。四是支持在先行區(qū)建設(shè)國(guó)家醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范基地，鼓勵(lì)建設(shè)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地、醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)和交易中心。
（四）大力發(fā)展先行區(qū)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療旅游服務(wù)。為加快提升醫(yī)療服務(wù)水平、積極促進(jìn)醫(yī)療與旅游融合發(fā)展，《條例》做出以下規(guī)范：一是先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在先行區(qū)進(jìn)行干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。二是鼓勵(lì)開(kāi)展先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究，探索將臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，縮短上市時(shí)間。三是對(duì)建立區(qū)域性制劑中心、調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等予以明確，并規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制、應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑實(shí)施備案管理。四是支持發(fā)展各類特色醫(yī)療健康服務(wù)，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑、高端體檢、健康管理、中醫(yī)養(yǎng)生保健、特色康養(yǎng)等醫(yī)療健康產(chǎn)品服務(wù)作為先行區(qū)醫(yī)旅融合發(fā)展的主要方向，做好醫(yī)療旅游延伸項(xiàng)目的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。
（五）優(yōu)化先行區(qū)開(kāi)放發(fā)展環(huán)境。《條例》與海南自由貿(mào)易港政策措施和國(guó)家賦予先行區(qū)的高水平開(kāi)放舉措相銜接，進(jìn)一步優(yōu)化了先行區(qū)的開(kāi)放發(fā)展環(huán)境：一是在方便境內(nèi)外醫(yī)務(wù)人員、患者診療方面。第一，允許先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者經(jīng)備案承諾，按照本省有關(guān)規(guī)定將符合條件的進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用。第二，規(guī)定外籍醫(yī)務(wù)人員、患者及陪同人員到先行區(qū)診療，享受海南自由貿(mào)易港出入境、停留居留便利化政策措施。第三，規(guī)定執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含境外）主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)在先行區(qū)的，可以直接在先行區(qū)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。護(hù)士（含境外）可以在先行區(qū)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。第四，鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)多樣化、特色化、個(gè)性化商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，簡(jiǎn)化理賠手續(xù)，探索建立與國(guó)際商業(yè)保險(xiǎn)付費(fèi)體系相銜接的商業(yè)健康保險(xiǎn)服務(wù)，并支持保險(xiǎn)業(yè)金融機(jī)構(gòu)與境外機(jī)構(gòu)在先行區(qū)合作開(kāi)發(fā)跨境商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。二是在跨境資金自由便利流動(dòng)方面，規(guī)定在先行區(qū)依照海南自由貿(mào)易港有關(guān)規(guī)定實(shí)行跨境資金流動(dòng)自由化便利化制度，放寬外商直接投資、跨境融資、個(gè)人跨境交易等方面限制，簡(jiǎn)化外匯登記、外債登記、資金匯出匯入和結(jié)匯、購(gòu)匯等手續(xù)。三是在稅收制度方面，明確先行區(qū)的企業(yè)和個(gè)人依照海南自由貿(mào)易港稅收制度的有關(guān)規(guī)定，享受關(guān)稅、企業(yè)所得稅及個(gè)人所得稅等方面的優(yōu)惠政策。四是在健全人才發(fā)展政策方面，規(guī)定先行區(qū)應(yīng)當(dāng)引進(jìn)境內(nèi)外高層次人才和急需緊缺人才，自主認(rèn)定高層次人才，可以對(duì)急需緊缺人才結(jié)合實(shí)際適當(dāng)放寬文憑、年齡、職稱等條件限制。并允許先行區(qū)依據(jù)國(guó)家和本省有關(guān)規(guī)定自主開(kāi)展衛(wèi)生系列高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)審工作。同時(shí)還明確國(guó)有企業(yè)事業(yè)單位醫(yī)療衛(wèi)生、旅游等專業(yè)技術(shù)和管理人才可以在先行區(qū)按規(guī)定兼職兼薪。
（六）加強(qiáng)先行區(qū)的服務(wù)和監(jiān)管。為促進(jìn)先行區(qū)的高水平開(kāi)放發(fā)展，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、提升服務(wù)監(jiān)管效能，《條例》做出以下規(guī)定：一是在先行區(qū)實(shí)施和深化極簡(jiǎn)審批改革，先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立招商項(xiàng)目落地保障機(jī)制，實(shí)行項(xiàng)目全程跟蹤服務(wù)責(zé)任制等。二是落實(shí)產(chǎn)業(yè)合規(guī)審查和醫(yī)療技術(shù)先進(jìn)性評(píng)估制度以及不良市場(chǎng)主體退出機(jī)制，保障醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。三是簡(jiǎn)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批，對(duì)在先行區(qū)興辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，僅核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)和甲類大型醫(yī)用設(shè)備配備申請(qǐng)，可以一并審批。四是落實(shí)醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，加強(qiáng)對(duì)先行區(qū)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，建立藥品和醫(yī)療器械追溯管理平臺(tái)。五是要求省人民政府衛(wèi)生健康和藥品監(jiān)督管理部門駐區(qū)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行、醫(yī)療健康從業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)等實(shí)施全方位監(jiān)管，建立先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外合作備案管理制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。此外，還就加強(qiáng)醫(yī)療健康領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、完善醫(yī)學(xué)倫理審查體系、強(qiáng)化信用監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防控等內(nèi)容做了規(guī)定。
